贵州百灵企业集团制药股份有限公司关于与上海药明康德新药开发有
52fw.cn 04-07 次遇见证券代码:002424证券简称:贵州百灵公告编号:2019-013
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
关于与上海药明康德新药开发有限公司签订《合作开发合同书》(一)的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
风险提示:鉴于新药研制的复杂性、风险性和不确定性,“治疗II型糖尿病新药研发项目”目前处于临床前研究阶段,具有周期长、投入较大的情况,各阶段研究均具有风险性,公司将及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。
1、本项目存在不能达到研究目标的可能性风险,存在不能取得药品临床试验批件的风险;
2、本项目存在新药审批的过程中临床试验不能通过及临床实验周期较长的可能性风险,该项目的临床研究将根据批准后的临床实验方案进行,该研究将分为多个阶段,公司将及时对周期时间进行信息披露,每个阶段均存在风险性和重大的不确定性;
3、合同的履行不会对公司目前经营产生重大影响。
贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“公司”或“甲方”)于2019年2月25日与上海药明康德新药开发有限公司(以下简称“药明康德”或“乙方”)签订《合作开发合同书》(以下简称“合同”)。依据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定,双方就开发治疗II型糖尿病新药研发项目,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,经友好协商,达成一致意见,特签订本合同:
根据《公司章程》及相关制度的规定,以上合同的签署不需要通过公司董事会及股东大会的审议。本合同的签订不构成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
一、交易对方基本情况
名称:上海药明康德新药开发有限公司
法定代表人:李革
地址:上海外高桥保税区富特中路288号
上海药明康德新药开发有限公司于2002年4月成立,主营业务为小分子化学药的研发及生产,具备领先的新药研发实力。
药明康德与本公司不存在关联关系。
二、合同主要内容
(一)项目名称
治疗II型糖尿病新药研发项目。
(二)项目内容
按照中国国家药品监督管理局(NationalMedicalProductsAdministration,以下简称“NMPA”)的要求及相关法规的要求,完成治疗II型糖尿病新药研发项目的临床前候选化合物(PCC)和临床候选化合物(IND)的相关研究工作,确保临床试验批件申请的顺利申报。
该项目具有自主知识产权,是具有口服生物利用度的三靶点治疗II型糖尿病的1.1类化药新药。该靶点为具有首创潜质的1类降糖化药,