步长制药:全资子公司签订技术服务合同补充协议 将补充合同费用约2000万元
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发布易11月5日 - 步长制药(603858)晚间公告称,公司全资子公司山东丹红制药有限公司(以下简称“山东丹红”)近日与北京康瑞新华科技开发有限公司(以下简称“北京康瑞新华”)签订了《重组人甲状旁腺素PTH1-84III期临床研究技术服务合同补充协议(四)》。
公告显示,本次补充协议是对2014年2月双方签订的《重组人甲状旁腺素PTH(1-84)III期临床试验技术服务合同》进行补充,由山东丹红委托北京康瑞新华开展重组人甲状旁腺素PTH1-84III期临床试验研究。
根据公告,为保证上述临床试验符合相关要求,现将病例数由480例增加到640例,试验组病例数480例,对照组病例数160例。目前病例数增加到640例的试验方案已取得组长单位伦理批件,为保证试验顺利进行,