贵州百灵：关于与广州博济医药生物技术股份有限公司签订《技术开

贵州百灵：关于与广州博济医药生物技术股份有限公司签订《技术开发（委托）合同》的公告

2018-02-08 00:00:00

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导语： 证券代码： 002424 证券简称：贵州百灵 公告编号： 2018-012 贵州百灵企业集团

证券代码：002424 证券简称：贵州百灵 公告编号：2018-012

贵州百灵企业集团制药股份有限公司

关于与广州博济医药生物技术股份有限

公司签订《技术开发（委托）合同》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

风险提示：鉴于新药研制的复杂性、风险性和不确定性，“利拉 鲁肽原料及注射液”研究项目目前处于临床前研究阶段，具有周期长、 投入较大的情况，各阶段研究均具有风险性，公司将及时履行信息披 露义务，请投资者注意投资风险。

1、本项目存在不能达到研究目标的可能性风险，存在不能取得 药品临床批件（或取得临床试验许可）的风险；

2、本项目存在新药审批的过程中临床试验不能通过及临床实验 周期较长的可能性风险，该项目的临床研究将根据批准后的临床实验 方案进行，该研究将分为多个阶段，公司将及时对周期时间进行信息 披露，每个阶段均存在风险性和重大的不确定性；

3、合同的履行不会对公司目前经营产生重大影响。

贵州百灵企业集团制药股份有限公司（以下简称“公司”或“甲 方”）于 2018年 2月 7日与广州博济医药生物技术股份有限公司 （以下简称“博济医药”或“乙方”）签订《技术开发（委托）合同》。

“利拉鲁肽原料及注射液（以下简称“本项目”）为博济医药自主研 发的化药4类项目，现阶段已完成了部分临床前研究工作，现甲方决 定委托乙方进行“利拉鲁肽原料及注射液”临床前研究与申报资料撰 写的工作，并支付相应的技术开发费用。双方经过平等协商，在真实、 充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规 定，达成如下协议，并由双方共同恪守。

根据《公司章程》及公司相关制度的规定，以上合同的签署不需 要通过公司董事会及股东大会的审议。本合同的签订不构成关联交 易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重 组。

一、交易对方基本情况

名称：广州博济医药生物技术股份有限公司

法定代表人：王廷春

注册资本：134,271,000元

成立日期：2002年9月29日

广州博济医药生物技术股份有限公司（股票代码300404.sz）创 建于2002年，是一家从事新药研发外包服务的新型高新技术企业。

自设立以来，博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营 理念，致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发 外包服务。公司主营业务涵盖新药研发各个阶段，包括新药临床研究 服务、新药临床前研究服务、医疗器械注册及临床研究服务、技术成 果转化服务、临床数据管理与统计以及与新药研发有关的其他咨询服 务等，是业内为数不多的能够提供全方位、一站式CRO服务的新型高 新技术企业。

博济医药与本公司不存在关联关系。

二、项目简介

利拉鲁肽原料及注射液, 是博济医药以化学合成方法自主研制 的项目，情况如下：

通用名：利拉鲁肽原料药、利拉鲁肽注射液

英文名称：Liralutide、Liralutide injection

剂型：注射剂

适应症： 治疗 2 型糖尿病

申报类别：化药新 4 类

项目研究背景：

利拉鲁肽是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，能激活细胞表 面 GLP-1 受体，活化 G 蛋白发挥腺苷化酶活性，用于治疗成人 II 型糖尿病。利拉鲁肽注射液由诺和诺德公司原研。利拉鲁肽注射液首 次于 2009 年 6 月 30 日获得欧盟批准上市，商品名：Victoza，规 格：0.6mg、1.2mg、1.8mg，2010 年 1 月 25日获得 FDA 批准在美 国上市，商品名：Victoza，规格：0.6mg、1.2mg、1.8mg ，2011 年 3月 4 日获得 CFDA 批准进口在中国上市销售，商品名：Victoza（诺 和力），