沃森生物(300142.SZ)：二价HPV疫苗Ⅲ期临床试验获得临床试验报告

格隆汇4月30日丨沃森生物(300142,股吧)(300142.SZ)公布，公司子公司上海泽润生物科技有限公司于近日收到拥有自主知识产权研发的“重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)”(“二价HPV疫苗”)的《Ⅲ期临床试验报告》和《重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)在青少年(9-14岁)女性二针免疫程序的免疫原性研究临床试验报告》。

该疫苗用于预防由HPV16型和18型病毒感染及其导致的子宫颈癌。《Ⅲ期临床试验报告》显示该疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。该疫苗Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、多中心、安慰剂对照设计，该试验样本量为12,000人，在广西、河北、河南、山西四省共10个临床试验现场开展。研究结果显示二价HPV疫苗在目标人群中具有良好的保护效力、免疫原性和安全性。

该疫苗二针程序临床试验是比尔及梅琳达·盖茨基金会支持的项目，《二针程序临床试验报告》研究结果显示该疫苗在9-14岁青少年女性中按0、6月免疫程序进行接种具有良好的免疫原性和安全性。

随着二价HPV疫苗获得上述两个临床试验报告，标志着公司已完成二价HPV疫苗临床研究阶段工作，也表明该疫苗具备了申请新药生产的必备条件。

该疫苗获得《Ⅲ期临床试验报告》和《二针程序临床试验报告》对公司近期业绩不会产生重大影响。后续该疫苗申请上市许可及药品注册审评审批的进度和时间尚具有一定的不确定性。