沃森生物(300142)：二价HPV疫苗完成临床试验报告 将申报生产
52fw.cn 06-14 次遇见二价HPV疫苗完成临床试验报告，即将申报生产。
公司控股子公司泽润生物（持股比例为75.93%）完成了二价HPV疫苗的临床试验报告。3 期临床试验采用随机盲法多中心对照试验，样本量为1.2 万人，采用三针接种程序，结果显示全面达到预设目标，具有良好的保护效力、免疫原性和安全性。WHO 发布的《HPV 疫苗立场文件》推荐对9-14 岁女性采用两针法接种，可产生不劣于15-26 岁女性三针法接种的抗体滴度。公司对9-14岁女性开展两针法接种程序临床试验，免疫原性和安全性良好。我国已上市2/4/9 价HPV 疫苗，但仅2 价HPV 疫苗获批可用于9-14 岁女性接种。已上市的GSK 的2 价HPV 疫苗采用三针法接种程序，而万泰则采用两针法接种程序。沃森完成了两针法临床，未来也将获批两针法接种程序。考虑到GSK 价格高且接种程序多1针，预计万泰和沃森的2 价HPV 疫苗将主导9-14 岁女性市场，此外还能获得16-45 岁成年女性部分市场。沃森已完成二价HPV疫苗的临床试验报告，预计近期将申报生产，2021 年获批上市，国内峰值销售有望达到9 亿元，还能获得海外市场增量。
13 价肺炎结合疫苗正式上市销售，推动业绩放量。
预计13 价肺炎结合疫苗存量市场需求达到960 万支，假设4 年完全消化，年销量峰值288 万支。增量市场按照每年1500 万新生儿测算，每人4 支，未来接种率将提升至30%，