沃森生物(300142)公司点评:二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床试验报告 公司后续发展值得期待
52fw.cn 06-14 次遇见公司二价HPV 疫苗取得Ⅲ期临床试验报告
公司公告:子公司上海泽润生物于近日收到拥有自主知识产权研发的“重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗(酵母)”(二价HPV 疫苗)的《Ⅲ期临床试验报告》和《重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗(酵母)在青少年(9-14 岁)女性二针免疫程序的免疫原性研究临床试验报告》
《Ⅲ期临床试验报告》显示公司二价HPV 疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。公司二价HPV 疫苗Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、多中心、安慰剂对照设计,试验样本量为12,000人,在广西、河北、河南、山西四省共10 个临床试验现场开展。研究结果显示二价HPV 疫苗在目标人群中具有良好的保护效力、免疫原性和安全性。
本二价HPV 疫苗二针程序临床试验是盖茨基金会支持的项目,《二针程序临床试验报告》研究结果显示本疫苗在9-14 岁青少年女性中按0、6 月免疫程序进行接种具有良好的免疫原性和安全性。
随着二价HPV 疫苗获得上述两个临床试验报告,标志着公司已完成二价HPV 疫苗临床研究阶段工作,也表明本疫苗具备了申请新药生产的必备条件。
HPV 疫苗市场潜力可观,公司二价HPV 疫苗有望凭借高性价比占据一席之地国内市场HPV 疫苗覆盖的年龄段为9-45 岁女性,假设双价价格均为320 元/剂,并假设9-15岁采用2 剂接种程序,四价价格以800 元/剂计,九价以1300 元/剂计。若以10%渗透率测算,整个存量市场规模超过300 亿元,若渗透率9-26 岁渗透率假设为20%,27-45 岁为10%,则空间最高或达1216.44 亿元,